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※第1類医薬品販売の流れ

使用上の注意

【してはいけないこと】
(守らないと現在の症状が悪化したり、副作用・事故が起こりやすくなります)
本品は、避妊目的に設計されておらず、検査結果が陰性であっても確実に避妊できるものではないので、避妊の目的で用いてはいけません。(本品は、排卵日予測の補助を目的とした検査薬であり、避妊目的には使用できません。性能上確実に排卵日を特定できるわけではありません。避妊法(経口避妊薬の服用等)を行っている人は検査を行わないでください。)

【相談すること】
1.次の人は、使用前に医師に相談してください。
  不妊治療を受けている人
  通常の性交を継続的に行っても1年以上妊娠しない人
  生理(月経)周期が極端に不順又は経血量が異常など月経異常がある人
2.検査期間中、陰性が続きLHサージが確認できない場合は、早期に医師又は薬剤師に相談してください。
3.この説明書の記載内容で分かりにくいところがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。

【検査時期に関する注意】
●1日1回検査をする場合:1日1回毎日ほぼ同じ時間帯に検査をしてください。
●1日2回検査をする場合:1日2回(例えば朝夕)検査をしてください。毎日ほぼ同じ時間帯に検査をしてください。

【廃棄に関する注意】
廃棄の際は尿の付着したもの、あるいはプラスチックゴミとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄して下さい。

効能・効果

使用目的:尿中の黄体形成ホルモン(LH)の検出(排卵日予測の補助)

用法・用量

ご使用方法
ご自分の生理(月経)周期から換算して、次の生理(月経)開始予定日の17日前から検査を開始してください。

●生理(月経)周期が不規則な方は最近の2~3周期の中で一番短かった周期を目安にして、次回生理(月経)開始予定日を決めてください。

【検査のしかた】
検査開始日から、1日1回、毎日ほぼ同じ時間帯に検査をしてください。
(過去に検査をしてLHサージがうまく確認できなかった場合や、今回検査をしたところ陽性か陰性かの判定に迷う場合などには、1日2回検査を行うことで、よりLHサージをとらえやすくなります。)

●検査は以下の手順に従ってください。
●アルミ袋は検査直前に開封してください。
(1)尿をかける または 浸ける
 5秒 または 20秒
(2)キャップをする
(3)水平に置く
 3分

(1)チェックスティックのキャップをはずして尿吸収体が下に向くように持ち、尿吸収体全体に直接尿を5秒間かけるか、尿を紙コップ等にとって検査をする場合は、乾いた清潔なものを用い、尿吸収体全体が浸るように20秒間、尿に浸けてください。
 (採尿後はできるだけ速やかに検査をしてください。)
 ※このとき、判定窓を尿で濡らさないように気をつけてください。
 ※採取した尿で検査をする場合は、尿吸収体のみを浸してください。
 ※尿を5秒以上かけたり、20秒以上浸けないでください。
(2)濡らし終わったら尿吸収体を下に向けたままキャップをしてください。
(3)平らなところに判定窓が見えるように置き、3分間静置してください。

【判定のしかた】
●まずチェックスティックの判定窓にコントロールライン(矢印から遠いライン)があらわれていることを確認してください。
●判定は判定窓のコントロールラインとテストライン(矢印に近いライン)の青色ラインの有無及び色の濃さを比較して判定してください。
●10分を過ぎての判定は避けてください。
●初めて陽性になったときが、LHサージが検出されたということであり、間もなく排卵がおこるというしるしです。

【判定】
陰性(-)
テストラインが認められない(スコア1)か、テストラインの青色の濃さがコントロールラインより薄い場合(スコア2) LHサージが検出されませんでした。翌日以降もほぼ同じ時間帯に陽性になるまで
 検査を続けてください。

陽性(+)
テストラインの青色の濃さがコントロールラインの青色と同じ(スコア3)か、それより濃い場合(スコア4)
 LHサージが検出されました。間もなく排卵がおこると予測されます。初めて陽性になった日かその翌日が最も妊娠しやすい時期(排卵日)です。

●実際にあらわれるラインの色・形は例示と異なる場合があります。
●判定窓にコントロールラインが認められない場合は、尿吸収体にしみこませた尿が少なかったこと等が考えられますので、別のチェックスティックを用いて検査をやり直してください。

【検査結果】
検査結果を記入してみましょう。
排卵から約2週間後に、生理(月経)は始まります。LHサージをとらえるために、次回生理(月経)開始予定日の17日前から検査を開始すると、生理(月経)予定にずれが生じない典型的な例では、検査開始から約3日目に初めて陽性があらわれます。(検査結果には個人差があります。また、あくまで典型的な例であり、異常がなくてもずれる場合があります。)

成分・分量

(チェックスティック1本中)
マウスモノクローナル抗β-LH抗体結合青色ラテックス粒子 14.6μg
ウサギポリクローナルIgG結合青色ラテックス粒子 5.57μg
マウスモノクローナル抗α-LH抗体 1.2μg
ヤギポリクローナル抗ウサギIgG抗体 0.48μg

[検出感度]
40mIU/mLL

用法関連注意

使用に際して、次のことに注意してください。

【採尿に関する注意】
●にごりのひどい尿や異物がまじった尿は、使用しないでください。
●検査前4時間程度はできるだけ排尿しないでください。
●検査前に、水分を過剰にとらないでください。
●検査前に多量の発汗を伴う運動は避けてください。

【検査手順に関する注意】
●採尿後は、速やかに検査を行ってください。尿を長く放置すると検査結果が変わってくることがあります。
●操作は、定められた手順に従って正しく行ってください。

【判定に関する注意】
(1)検査初日から陽性になった場合既に排卵された可能性があります。妊娠を望む場合は、できるだけ早く性交することで、妊娠の可能性が高まります。また、陰性に変わることが確認できるまで検査を続けてください。(確認できない場合は、(3)を見てください。)
(2)検査期間中、陰性が続く場合
 早期に医師又は薬剤師に相談してください。
 通常、排卵期に、本品を使用すると陽性となりますが、女性の内分泌的背景、例えば不規則な生理(月経)周期、短期LHサージ(12時間以内)などの原因で、まれに陽性とならないことがあります。
(3)検査期間中、陽性が続く場合
 早期に医師の診療を受けてください。
 妊娠、分娩後、流産後、胞状奇胎・絨毛癌等の絨毛性疾患、人工妊娠中絶後、あるいは不妊治療のための薬剤投与、内分泌障害、閉経期などでは、排卵と無関係に、陽性が続く場合があります。
(4)検査をし、その都度陽性を確認した上で適切な時期に性交しても6周期以上妊娠しない場合
 妊娠しにくい原因は排卵に関する問題だけではありません。できればパートナーと一緒に医師に相談してください。ただし30歳代後半以上の方、結婚後妊娠できない期間が長い方、早期の妊娠をご希望の方は早めに受診することをお勧めします。

保管および取扱い上の注意

(1)小児の手の届かない所に保管してください。
(2)直射日光を避け、湿気の少ない所に保管してください(1~30℃)。
(3)冷蔵庫内に保管しないでください。冷蔵庫への出し入れにより結露を生じ、検査結
 果に影響を与えるおそれがあります。
(4)品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。
(5)アルミ袋は使用直前に開封してください。
(6)使用期限の過ぎたチェックスティックは使用しないでください。
(7)判定窓を尿やその他の液体で濡らさないでください。
(8)本キットを分解して使用しないでください。

【保管方法・有効期間】
保管方法 室温保存
有効期間 24ヶ月間(使用期限は外箱に記載)

「包装単位」
1箱 5回検査用
1箱 10回検査用

商品区分

第一類医薬品

使用期限

使用期限:使用期限まで100日以上あるものをお送りします

文責者

田中克明 薬剤師

お問い合わせ先

連絡先:株式会社アラクス(チェックワンLH相談室)
電話:052-962-2203
受付時間 9:00-16:30(土、日、祝日を除く)

副作用被害救済制度のお問い合わせ先
(独)医薬品医療機器総合機構
電話:0120-149-931(フリーダイヤル)

製造販売元

製造販売元
株式会社アラクス
〒460-0002名古屋市中区丸の内三丁目2-26

第一類医薬品とは一般用医薬品としての使用経験が少ない等、安全上特に注意を要する成分を含むもの。
(例)H2ブロッカー含有医薬品、一部の毛髪用医薬品など

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COデザインセンター開講科目<協働術>
2021年3月26日(金) 投稿

春夏学期授業「ソーシャル・イノベーション(方法論から実践まで)」(※)から生まれたプロジェクトでは、兵庫県東条川疏水ネットワー...

発行情報
定期刊行物

『Co* Design no.9』を発行しました

2021年3月15日(月) 投稿

『Co* Design』は、COデザインセンターが編集・発行する定期刊行物(電子ジャーナル)です。 2016年度より刊行を始...